1 .目的:建立设备清洗管理规程,作为各设备清洗操作规程建立的依 据,明确生产所用设备 的清洗频次,清洗试剂的选择等。以确保产品不被污染。
2 范围:生产过程中所有使用到的设备的清洗操作文件建立。
3 责任:车间主任、工艺员、质量保证部。
4 内容: 操作规程里需要体现设备的名称、设备的材质说明。 每个设备都需要有清洗计划并明确规定每个设备的清洗有效期。 每个清洗操作规程必须包含详细的操作程序。清洗剂的选择依据:优先选择不会对产品带入新杂质的溶剂,其 次再考虑清洗效果好坏。
需要明确规定是否已清洁的检查方法与标准。连续生产时,每个设备都要有一个清洗周期,在一个清洗周期内 的最后一批生产完毕后,必须在一个工作日内进行清洗。 设备维修过后,生产前必须进行清洗,检查合格后方可进行生产。